NHẬP KHẨU MÁY THỞ KHÔNG XÂM NHẬP. Máy thở không xâm nhập là loại máy tạo ra luồng không khí, với áp suất đủ để đưa thể tích khí vào phổi người bệnh, giúp cho phổi thực hiện được quá trình trao đổi khí. Vấn đề này sẽ xuất hiện với nhưng người ngưng thở khi ngủ hoặc thở không hiệu quả. Máy thở không phải là loại máy điều trị mà loại máy giúp cải thiện nhịp thở và duy trì chất lượng cuộc sống.
Từ các chức năng và lợi ích trên mà máy trợ thở không xâm nhập đang dần trở thành một trong các thiết bị cần thiết trong y khoa.
Máy thở không xâm nhập thường được nhập khẩu từ các quốc gia như Mỹ, Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, Đức, Châu Âu,…
Vậy để nhập khẩu loại máy này về Việt Nam, các doanh nghiệp cần chuẩn bị những loại giấy tờ gì?
CHÍNH SÁCH NHẬP KHẨU MÁY THỞ KHÔNG XÂM NHẬP.
Chính sách nhập khẩu máy thở không xâm nhập được quy định theo các văn bản quy phạm pháp luật sau:
Theo nghị định 69/2018/NĐ-CP quy định mặt hàng máy thở không xâm nhập không nằm trong danh mục cấm hay hạn chế nhập khẩu vì vậy không cần phải xin giấy phép. Đối với mặt hàng cũ đã qua sử dụng thì nằm trong danh mục mặt hàng cấm nhập khẩu vì vậy doanh nghiệp không được phép nhập khẩu.
Tuy nhiên theo Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế “Hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế”; thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế; và nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế thì mặt hàng máy thở không xâm nhập khi nhập khẩu cần phải có giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT và phân loại y tế loại B
Bộ chứng từ để làm giấy phép nhập khẩu và phân loại TBYT loại B bao gồm:
- Giấy chứng nhận ISO 13485.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS.
- Ủy quyền và bảo hành của sản phẩm.
- Hướng dẫn sử dụng của sản phẩm (tiếng anh và tiếng việt).
- Catalog của sản phẩm.
- Mẫu nhãn chính, phụ của sản phẩm.
Sau khi bộ hồ sơ được duyệt thì công bố và phân loại của sản phẩm đều sẽ được đăng tải công khai lên hệ thống dịch vụ công quản lý trang thiết bị y tế – DMEC.
Mã hs code và thuế nhập khẩu máy thở không xâm nhập.
Theo biểu thuế xuất nhập khẩu Việt Nam quy định mặt hàng máy thở không xâm nhập thuôc nhóm 9019.
Khi nhập khẩu sản phẩm này thì doanh nghiệp phải chịu 2 loại thuế là thuế NK và VAT.
Thuế nhập khẩu của mặt hàng này là 0% và VAT là 5% theo thông tư 43/2021/TT-BTC.
BỘ HỒ SƠ NHẬP KHẨU MÁY THỞ KHÔNG XÂM NHẬP NỘP CHO HẢI QUAN:
Theo thông tư 39/2018/TT-BTC quy định bộ hồ sơ nhập khẩu máy thở không xâm nhập bao gồm:
- Tờ khai hải quan nhập khẩu.
- Hợp đồng thương mại.
- Hóa đơn thương mại.
- Danh sách đóng gói.
- Vận đơn.
- Giấy phép nhập khẩu và Phân loại thiết bị y tế loại B.
- Catalogue của sản phẩm.
- Và các chứng từ khác có liên quan.
LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU MÁY THỞ KHÔNG XÂM NHẬP:
Que thử đường huyết khi nhập khẩu cần có phân loại B và giấy phép nhập khẩu, những chứng từ này là bắt buộc vì vậy doanh nghiệp nên kiểm tra kĩ để thưc hiện làm các loại chứng từ này trước khi hàng về để tránh phát sinh các chi phí như lưu cont, lưu kho, …
Và theo nghị định 111/2021/NĐ-CP quy định tất cả các loại hàng hóa xuất nhập khẩu đều phải được dán nhãn mác. Nội dung nhãn mác bao gồm:
- Xuất xứ của hàng hóa.
- Tên và địa chỉ thương nhân chịu trách nhiệm liên quan đến hàng hóa: nhà xuất khẩu, nhà nhập khẩu.
- Tên và các thông tin liên quan đến hàng hóa được qui định tại phụ lục I của nghị định này và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan.
📢⛔THỜI ĐIỂM THỰC HIỆN NHẬP KHẨU HÀNG HÓA CỦA QUÝ KHÁCH, CÓ THỂ SẼ CÓ SỰ THAY ĐỔI CHÍNH SÁCH NHÀ NƯỚC SO VỚI THÔNG TIN BÀI VIẾT. TRƯỚC KHI THƯC HIỆN HỢP ĐỒNG THƯƠNG MẠI QUÝ KHÁCH HÀNG HÃY LIÊN LẠC VỚI CHÚNG TÔI ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CHÍNH XÁC NHẤT, TRÁNH CÁC PHÁT SINH KHI HÀNG HÓA THÔNG QUAN TẠI CỬA KHẨU.
💯💯 DỊCH VỤ TẠI SKY QUEEN 👑👑👑
✊ Với kinh nghiệm hoạt động hơn 10 năm trong lĩnh vực Hậu Cần – Logistics chúng tôi hiện đã thiết lập được mạng lưới hơn 200 Đại lý trên toàn thế giới. Có Văn phòng đại diện tại Hà Nội, Hải Phòng, Đà Nẵng.
✊ Chúng tôi cũng là đối tác lâu năm với các hãng tàu, hãng hàng không, với hệ thống đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp chúng tôi tự tin sẽ đem tới Quý Khách Hàng dịch vụ trọn gói với các phương án phù hợp nhất để khách hàng lựa chọn, nhằm tối ưu chi phí và thời gian, nâng cao hiểu quả trong sản xuất kinh doanh của Quý Khách Hàng.
💥💥 💥ĐẶC BIỆT TRONG QUÁ TRÌNH KIỂM TRA HỒ SƠ HÀNG HÓA CHÚNG TÔI SẼ TƯ VẤN VỀ CÁCH LỰA CHỌN, KÊ KHAI MÃ HS CODE, VIỆC NÀY LÀ RẤT QUAN TRỌNG TRONG TỐI ƯU CHI PHÍ CẤU THÀNH GIÁ SẢN PHẨM NÂNG CAO KHẢ NĂNG CẠNH TRANH.
- 👉Dịch vụ tìm nhà cung cấp, nguồn hàng. 🏭
- 👉Dịch vụ xuất-nhập khẩu ủy thác. ✍️
- 👉Dịch vụ khai thuê hải quan. 🚧
- 👉Dịch vụ đăng ký, đăng kiểm, công bố, xin giấy phép…. 📃
- 👉Dịch vụ vận chuyển đường thủy nội địa và quốc tế. 🚢
- 👉Dịch vụ vận chuyển đường không nội địa và quốc tế. ✈
- 👉Dịch vụ vận chuyển đường bộ nội địa và quốc tế. 🚛
- 👉Dịch vụ giao hàng cá nhân quốc tế. 📦
💢💢💢BÀI VIẾT CÓ LIÊN QUAN:
- 👉Ủy thác thương mại
- 👉14 câu hỏi xuất nhập khẩu thường xuyên xuất hiện
- 👉Lần đầu nhập khẩu bạn cần làm gì